產(chǎn)品組成:血糖測(cè)試條(電化學(xué)法)、血糖儀
關(guān)鍵技術(shù)及創(chuàng)新點(diǎn)
糖尿病是一種終身性疾病,目前尚無(wú)根治可能。因此糖尿病一般處于自我管理之中。自我管理的質(zhì)量高低直接關(guān)系到病人的生活質(zhì)量。要進(jìn)行高質(zhì)量的自我管理,血糖的經(jīng)常性自我監(jiān)測(cè)必不可少。
公司研發(fā)生產(chǎn)的血糖試紙是采用三電極體系,通過(guò)絲網(wǎng)印刷技術(shù),將導(dǎo)電介質(zhì)與反應(yīng)酶一次性印刷在電極上,使得導(dǎo)電介質(zhì)層更加均一穩(wěn)定地附著在電極表層,增強(qiáng)了電極的穩(wěn)定性,提高了檢測(cè)的精確性。
技術(shù)指標(biāo):①血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)重復(fù)測(cè)量結(jié)果的精密度應(yīng)符合表1的要求
表1 精密度要求
測(cè)試范圍
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精密度
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<5.5mmol/L
(<100mg/dl)
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SD<0.42mmol/L
(<7.7mg/dl)
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≥5.5mmol/L
(≥100mg/dl)
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CV<7.5%
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②血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果偏差的95%應(yīng)符合表2的要求。
表2 準(zhǔn)確度要求
測(cè)試范圍
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允許偏差
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≤4.2mmol/L
(≤75mg/dl)
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不超過(guò)±0.83mmol/L
(±15mg/dl)
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>4.2mmol/L
(>75mg/dl)
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不超過(guò)±20%
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快速 5秒讀取結(jié)果。
便捷 虹吸加樣,插條自動(dòng)開(kāi)機(jī),操作簡(jiǎn)便。
準(zhǔn)確 每批試條均配有校準(zhǔn)芯片,以確保其準(zhǔn)確性。
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